Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat accelerat utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează un număr semnificativ de adulți. Decizia reprezintă o etapă importantă în gestionarea acestei boli pentru care opțiunile terapeutice au fost limitate până recent.
Wegovy devine astfel prima terapie din clasa sa autorizată pentru această indicație, oferind o alternativă în contextul în care singurul alt tratament aprobat până acum a fost Rezdiffra, introdus anul acesta. Studiile clinice au demonstrat că substanța activează mecanisme care pot ameliora starea ficatului la pacienții cu fibroză hepatică de la moderată la avansată.
Compania producătoare a solicitat deja avize similare și în Europa și Japonia, iar rezultatele definitive ale studiului de fază avansată sunt așteptate peste câțiva ani.
Pe piața farmaceutică, concurența în acest domeniu este semnificativă, cu alte companii raportând rezultate promițătoare pentru produse similare. Aprobarile accelerate, deși permit accesul mai rapid la terapii inovatoare, sunt supuse unor evaluări riguroase pentru a asigura eficacitatea și siguranța pe termen lung.
Această dezvoltare reprezintă o speranță pentru pacienții afectați de această condiție hepatică cronică, care anterior dispuneau de opțiuni terapeutice limitate.
