Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei asociate disfuncției metabolice (MASH), o afecțiune hepatică severă care afectează un număr semnificativ de adulți. Decizia a fost anunțată de producătorul Novo Nordisk.
Această aprobare reprezintă o etapă importantă în domeniul medical, deoarece Wegovy devine primul tratament din clasa sa autorizat pentru această indicație. Boala hepatică MASH este o afecțiune progresivă care, până recent, nu dispunea de opțiuni terapeutice eficiente.
Studiile clinice au demonstrat că medicamentul a condus la îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu fibroză hepatică moderată până la avansată. Terapia este destinată utilizării în combinație cu modificări ale stilului de viață, inclusiv dietă și exerciții fizice.
În paralel, compania a inițiat proceduri de obținere a avizelor necesare și pe piețele europene și japoneze, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate în următorii ani.
Pe piața farmaceutică, există și alte companii care activează în acest domeniu, unele raportând rezultate promițătoare cu produse similare. Aprobarile accelerate, deși permit o disponibilizare mai rapidă a tratamentelor, sunt supuse unor evaluări riguroase pentru a asigura eficacitatea și siguranța pe termen lung.
